Новый препарат для лечения тошноты и рвоты при химиотерапии

В середине минувшей недели Управление продовольственных продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило Akynzeo – новый препарат для лечения химиоиндуцированной тошноты и рвоты в онкологии.

Akynzeo (IV NEPA) — противорвотная комбинация для внутривенного введения, содержащая по 235 мг фоснетупитанта (fosnetupitant) и 0,25 мг палоносетрона (palonosetron).

Эксперты FDA одобрили ее в качестве альтернативного лечения тошноты и рвоты при химиотерапии. 

Akynzeo IV вводится взрослым пациентам вместе с кортикостероидом дексаметазоном при рвоте, связанной с первым или повторными циклами высокоэметогенной химиотерапии.

Препарат не изучался на предмет профилактики тошноты и рвоты на фоне лечения антрациклиновыми антибиотиками + циклофосфамидом.

Пероральная форма Akynzeo, ранее одобренная в США, представляет собой комбинацию палоностерона и нетупитанта (netupitant). Палоностерон может блокировать рвотный рефлекс в острой фазе, а нетупитант проявляет антиэметический эффект при острой и отсроченной рвоте. Биоэквивалетность и безопасность внутривенной и пероральной формы нетупитанта сравнивалась в ходе крупных клинических испытаний. Ни одного случая анафилаксии или местной реакции на внутривенное введение IV NEPA зафиксировано не было.

Профилактика химиоиндуцированной тошноты и рвоты (CINV) в последние десятилетия была значительно усовершенствована.

Сегодня в онкологии для преодоления этих последствий химиотерапии применяется целый ряд лекарственных комбинаций, в том числе с кортикостероидами.

По мнению Рикардо Брэглиа (Riccardo Braglia), СЕО фармацевтической компании Helsinn Group, внедрение Akynzeo IV «предоставит больным ценную альтернативу в виде фиксированной противорвотной комбинации, нацеленной на два разных пути CINV в разовой дозе».

Препарат появится на рынке Соединенных Штатов в мае 2018 года.